一、什么是阴凉库?
一般温度在0~20℃的冷库亚虎娱乐统称为阴凉库。
二、阴凉库的适用范围有哪些?阴凉库的温度和湿度是多少?
阴凉库一般适用于储存医疗药品类等,主要的适用范围包括:药品,生物制品,疫苗,药剂等。阴凉库的温度标准在0℃~20℃之间,湿度标准为45%~75%。
三、医药阴凉库安装标准及日常使用的注意事项
1、库房的墙壁、天花、地板的要求墙壁、天花要求使用轻钢隔热保温板,并在接缝处使用圆弧处理,地板要求使用无毒的环氧自流平。
2、温湿度监测设备的设置。
3、温湿度的调控和记录。
4、药品阴凉库库内温度在+2℃~+8℃范围内自由设定;全自动温度恒温,自动开关机,无须人工操作,数码温度显示,确保库内物品存放安全。当检测到温湿度达到所设定的上下限状态时,便出现声光告警。
5、工作人员进入冷库时,应随手关门并启动风幕,不得将门大开,出库时做到随手关灯及风幕,非冷库工作人员在非特殊情况下,不得擅自进入库内。外来参观人员须经领导同意后方可参观,否则不与接待。
6、阴凉库冷库的设备应由专人建立设备养护档案,由维修人员定期检修。
7、药品阴凉库设备采用“一用一备”式。
8、药品阴凉库属于医药冷库,建造时需要符合GPS《药品经营质量管理规范》认证。
四、药品阴凉库应当配备以下设施设备:
(一)药品与地面之间有效隔离的设备;
(二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;
(三)有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;
(四)自动监测、记录库房温湿度的设备;
(五)符合储存作业要求的照明设备;
(六)用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备;
(七)包装物料的存放场所;
(八)验收、发货、退货的专用场所;
(九)不合格药品专用存放场所;
五、药品阴凉库中药品储存要求:
(一)阴凉储存药品温度20℃以下,相对湿度为35%~75%;
(二)在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;
(三)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;
(四)药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;
(五)储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放;
(六)未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为;
(七)药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
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药品阴凉库的政策:
药品阴凉库按照国家规定是20℃以下零度以上,但是实际使用过程中的温度防止要求10~20℃。根据规定,同一种药品,如果有两个贮藏温度要求,需要按照低温要求进行存放。库房超过20℃的是常温库,温度在30℃以下。
药品阴凉库设计建造前须知:
1、现有库房的结构和尺寸。库房的结构主要需要四周库房的用料和厚度(砖混还是彩钢板、厚度是多少)?还有库房顶部的的结构,是否有顶部保温?
2、库房内的货架摆放和高度,这个会影响库内冷风机的方案设计。需要知道货架的高度、货架的间距等。
3、库内货物,库内货物的种类和数量还有进货温度是更为关键的。需要明确货物一次进货量和进货温度?
4、库内周转速率,影响冷库制冷量的因素还有这个,库内周转速率越大,制冷功率就要适当放大。
5、药品阴凉库室外机器放置点,一般是就近放置。如果距离过远需要明确距离或者现场测量。
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