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医疗器械冷藏库,冷冻试剂库房的温度范围

发布时间 发布时间：2022-10-25
作者 作者：亚虎娱乐制冷
来源 来源：亚虎娱乐制冷
 　　医疗器械冷藏库,冷冻试剂库房的温度范围医疗器械和诊断试剂都是属于常温不能保质的医疗产品，需要在低温环境下确保其存储安全及贮藏时间，亚虎娱乐称这种满足药品试剂存储的场所为医疗器械试剂冷库。医医疗器械试剂冷库建设需满足国家药监局的技术要求，通过gsp/gmp认证规范，且符合“一用一备”的制冷设备配置标准。
 
　　根据医疗器械及药品试剂的类型不同，医疗器械试剂冷库建设的温度要求也有所差异。根据GSP《药品经营质量管理规范》的相关规定表明：药品批发企业及零售企业，需要根据经营药品的存储要求，针对性的设立符合其温湿度存储条件的冷库。医疗器械试剂冷库温度范围为2~10℃，相对湿度要求需保持在45~75%。如有特殊存储需求的药品，根据药品包装标注的贮藏规范进行冷藏或冷冻存储。
 
　　根据医疗器械试剂存储温度范围的不同，冷库大致也可以划分为：阴凉库、冷藏库、冷冻库等几个类型。常规医疗器械存储温度是在2~10℃，存储疫苗试剂的冷库温度要求为2~8℃，但也有一些需要低温冷冻存储的医疗器械用品，如血浆、生物材料、疫苗、试剂等，这种医疗器械试剂冷库温度范围一般为-20~30℃。
 
　　医疗器械试剂冷藏冷冻库，采用全自动微电脑电控技术，通过双温湿度+声光报警器，实现库房内部温湿度变化监测，并完成区域内温湿度的记录存储。智能电脑温控，高精度温度传感器的温湿度记录仪，配置声光报警装置。医疗器械试剂冷库在设定的范围内，实现全自动恒温、自动开关机、数码温度显示、减少人工作业，确保库内医疗产品的安全贮藏。检测到温湿度达到所设定的上下限状态时，此设备便出现声光报警。
 
　　以上就是关于医疗器械冷藏库,冷冻试剂库房的温度范围的详细介绍，希望对您有所帮助。如果您近期有此类冷库建造的需求，欢迎咨询亚虎娱乐制冷（400-861-7579），前期免费提供现场测量、冷库设计、冷库方案、冷库报价等相关服务。亚虎娱乐制冷16年从事冷库工程领域，专注各类型冷库安装施工项目，资质齐全、案例丰富、团队专业，是一家集设计、采购、销售、安装为一体EPC总包冷库集成商。
 

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