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-20℃医疗疫苗冷库国家建设标准规范要求2022新版

   -20℃医疗疫苗冷库国家建设标准规范要求2022新版-20℃一般是用于医疗疫苗、试剂等用品的长期存储,适用于短期存储的疫苗冷库温度要求为2~8℃。低温医疗疫苗冷库建设需要符合国家药监局的技术要求,通过gsp/gmp认证规范,根据药品经验管理规范,-20℃需要采用一用一备的制冷设备配置标准。疫苗是一种较为特殊的医药产品,对存储温度有着严格的标准与要求,国家对疫苗冷库建设有着严格的标准。下面给大家详细聊聊2022年-20℃医疗疫苗冷库国家建设标准规范新版要求。
 
  -20℃医疗疫苗冷库国家建设标准规范要求2022新版:
 
  1、经营疫苗的企业,应配置两个以上与其规模和品类相符合的独立冷库。
 
  2、配置用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。
 
  3、配置备用发电机组或者双回路供电系统,避免断电或设备故障时,可启用备用发电机组供电,确保低温疫苗冷库的正常存储。
 
  4、对有特殊低温要求的疫苗产品,应当配备符合其储存要求的设施设备。
 
  5、医疗疫苗冷库设计安装要配置确保疫苗产品与地面有效隔离的设备。
 
  6、-20℃疫苗冷库需要配置有效调控温湿度及室内外空气交换的设备。
 
  7、配置符合储存作业要求的照明设备,如LED三防专用灯。
 
  8、-20℃医疗疫苗冷库建造规模不得少于20立方米。
 
  9、疫苗冷库制冷设备要求“一用一备”,机组故障时可切换备用设备,确保冷库正常运转。
 
  医疗疫苗冷库管理制度如下:
 
  一、疫苗运输必须用冷藏车,领取疫苗时应配备相应的冷藏设备。
 
  二、疫苗在运输过程中,疫苗发放、运输、接受人员要接受温度检测记录。
 
  三、疫苗保存期间做到专人管理,定期保养,建立维修、温度记录。
 
  四、储存疫苗需要摆放整齐,疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间留有1-2cm空隙。
 
  五、冷链设备做到专物专用,不得挪做他用。
 
  以上就是关于-20℃医疗疫苗冷库国家建设标准规范要求2022新版的相关介绍,希望对您有所帮助。如果您近期有此类冷库建造的需求,欢迎咨询亚虎娱乐制冷(400-861-7579),前期免费提供现场测量、冷库设计、冷库方案、冷库报价等服务。亚虎娱乐制冷16年从事冷库工程领域,专注各类型冷库安装施工项目,资质齐全、案例丰富、团队专业,是一家集设计、采购、销售、安装为一体EPC总包冷库集成商。
 
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