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江西建设2-8度体外诊断试剂冷库GSP认证标准

   江西建设2-8度体外诊断试剂冷库GSP认证标准根据江西药品经营管理规范表明,从事药品生产经营的企业必须配置与其规模、品类相适应的医药冷库,以此确保药品试剂的正常存储。一般情况下,体外诊断试剂冷库温度要求为2~8℃,建设规模至少在20立方米及以上。江西建设2-8℃体外诊断试剂冷库需符合药监局技术要求,通过gsp/gmp认证规范。下面亚虎娱乐来详细说说,江西建设2-8度体外诊断试剂冷库GSP认证标准包含哪些方面?
 
  (一)建设规模是否符合准入标准,不得低于20立方米。
 
  (二)制冷设备是否符合一用一备的配置标准。
 
  (三)是否采用双回路供电系统或备用发电机组、双制冷机组的配置。
 
  (四)温湿度标准是否符合试剂存储标准,常规试剂冷库需求温度2-8度,相对湿度75--45%。
 
  (五)根据湿度情况看是否需要配置除湿机,以防冷库湿度超标。
 
  (六)设备配置上是否安装用于温湿度监测、自动记录、数据存储、数据传输、超温报警等设备。
 
  (七)是否设置符合诊断试剂储存要求的冷库,面积应与经营规模相适应,不得少于60平方米。确保库区整洁、无污染,试剂存储作业区与经营办公区分开。
 
  (八)是否符合阴凉避光的存储要求。
 
  (九)2-8℃诊断试剂冷库是否满足库房保温标准,一般采用100mm聚氨酯双面彩钢保温板。
 
  江西省体外诊断试剂经营企业GSP认证标准,从事药品、试剂生产经营的企业,必须配置根据其规模,配置两个及以上的独立冷库。对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备。试剂冷库的设计安装有严格的标准和安全要求,施工完成的试剂冷库通过GSP认证、国家食品药品检测,符合国家质量安全标准,亚虎娱乐制冷已从事冷库行业十余年,拥有丰富的冷库安装经验和强大的工程安装队伍,让您的每一个冷库的建设都能安全放心。同时,亚虎娱乐的冷库在节能方面有自己独特的经验,可以大大节省您的冷库运行成本。
 
  以上就是关于江西建设2-8度体外诊断试剂冷库GSP认证标准的相关介绍,希望对您有所帮助。如果您近期有此类冷库建设的需求,欢迎咨询亚虎娱乐制冷(400-861-7579),项目前期提供免费的现场测量、冷库设计、冷库方案、冷库报价等服务。亚虎娱乐制冷16年从事冷库工程领域,专注各类型冷库安装施工项目,资质齐全、案例丰富、团队专业,是一家集设计、采购、销售、安装为一体EPC总包冷库集成商。
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