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医药专用存储药剂的冷库建设规范

   医药专用存储药剂的冷库建设规范医药专用存储药剂的冷库,也就是亚虎娱乐常说的医药冷库或医用药品冷库。随着国家医疗药品存储要求的不断提高,医药冷库建设的要求与规范不断提高。一般冷藏存储疫苗、药品、诊断试剂的冷库,温度需求一般在2~8℃,此外还需要满足国家药监局规定的药品冷藏库建设要求,通过gsp/gmp/fda等认证验收后,冷库才可以正式投入使用。
 
  医药专用存储药剂的冷库建设,要选择资质齐全、经验丰富、实力雄厚的冷库建设公司进行合作。根据《药品经营质量管理规范》的相关规定,gsp医药冷库建设温度要求如下:药品阴凉库不超过20℃;用于存储疫苗、试剂的医药冷库2~8℃;用于存储血液、生物制品的血液冷库,温度需求:-5℃~1℃;用于存储血浆、低温疫苗、生物材料的低温医药冷库,温度需求-20℃~-30℃。
 
  医药专用存储药剂的冷库建设gsp规范有哪些?
 
  1、满足gsp认证标准
 
  2、制冷设备满足“一用一备”的配置标准
 
  3、医药试剂冷库需要安装温湿度监测系统,实时监测、自动记录、存储冷库的温湿度,超温超湿系统自动信息或电话告警等设备
 
  4、医药试剂冷库需要企业经营规模相适用,但冷库的使用面积不得低于当地的准入标准20立方米。
 
  5、配置双回路电源或备用发电机组和双制冷机组的配置
 
  6、药品冷藏、体外试剂冷库的温度控制在2-8度,湿度维持在75--45%,有条件的可以配备除湿机以防夏天雨季冷库湿度超标。
 
  7、医药冷库建设竣工图纸
 
  8、医药冷库建设温度测定与监测,配合远程电脑监控系统与打印系统。
 
  9、温度测试和生产厂商的合格证,一两千器械齐全直接出据合格证。
 
  10、所有配件需满足合格证、说明书、认证等要求
 
  11、现场使用设备需经过检验和校准
 
  以上就是关于医药专用存储药剂的冷库建设规范的相关介绍,希望对您有所帮助。如果您有医药冷库建造的需求,欢迎咨询亚虎娱乐制冷(400-861-7579),可免费获取冷库配置方案和报价清单。亚虎娱乐制冷16年从事冷库工程领域,专注各类型冷库安装施工项目,资质齐全、案例丰富、团队专业,是一家集设计、采购、销售、安装为一体EPC总包冷库集成商。
 
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