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兽药品(疫苗)医疗冷库设计国家标准及建造安装规范要求

   兽药品(疫苗)医疗冷库设计国家标准及建造安装规范要求兽药品(疫苗)医疗冷库主要是用于存储动物疫病预防疫苗的生物医药型冷库,由于兽药品无法在常温下保质存储,因此一般是通过2~8℃的避光低温冷藏库存放。兽药品(疫苗)医疗冷库设计安装,与常规医药冷库一样,需要符合国家药监局的技术要求,满足gsp/gmp认证标准。
 
  兽药品由于其独有的药物特性,被称为具备免疫生物活性特点的特殊药品。根据兽药疫苗研发生产方式,大致可以分为灭活疫苗、化学合成疫苗、弱毒疫苗、基因工程疫苗、口服疫苗等几个种类。兽药品(疫苗)医疗冷库设计,需要符合以下依据:《兽药管理条例》国务院令第404号、《兽药经营质量管理规范》、《兽药GSP检查验收评定标准》、GB 50072-2021冷库设计标准、《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》GB50274-2010。
 
  兽药品(疫苗)医疗冷库设计根据存储温度需求的不同,大致分为冷藏库(2-8℃)、冷冻库(-15℃~-25℃)两种类型,相对湿度标准音保持在45%-75%。兽药品(疫苗)医疗冷库设计安装,需根据相关企业或经营单位配置与其规模、品类相适应的冷库。
 
  兽药品(疫苗)医疗冷库设计建造标准:
 
  (1)省级兽用疫苗供应单位兽用疫苗冷库建造容量标准:冷藏库容积不低于200立方米,冷冻库容积不低于50立方米。
 
  (2)市级兽用疫苗供应单位兽用疫苗冷库建造容量标准:冷藏库容积不低于50立方米,冷冻库容积不低于10立方米。
 
  (3)县(区)级兽用疫苗供应单位兽用疫苗冷库建造容量标准:冷藏库容积不低于50立方米,冷冻库容积不低于10立方米。
 
  兽药品(疫苗)医疗冷库设计建造贮藏管理标准:
 
  (1)应配有备用发电机组或安装双路电路,同时配备自动调控和报警装置。
 
  (2)设置专人进行冷库管理维护,定期进行设备维护,制定温度异常应对预案。
 
  (3)兽药品(疫苗)应按生产企业、品种、规格、生产批号分类码放。
 
  (4)建立专用冷藏和(或)冷冻设施设备的使用、维护记录。
 
  兽药品(疫苗)医疗冷库收货与验收标准:
 
  (1)设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近。
 
  (2)收货时说去运输交接单,合适数量规格并签字。
 
  (3)发现不合规定的情况,及时与供应商取得联系,解决问题。
 
  (4)通过验收标准的兽药品(疫苗),迅速进入符合贮藏温度需求的冷库存储。
 
  兽药品(疫苗)医疗冷库设计温度管理标准:
 
  (1)按照温湿度探头,自动布点实时监测温湿度情况,发现异常及时处理。
 
  (2)安装用于温湿度监测、记录、调控、报警的设备。
 
  (3)兽药品(疫苗)使用过程中,严格按照说明书的相关规定执行,确保存储温度环境和使用时限正常。
 
  (4)从事兽药品(疫苗)医疗冷库管理岗位的人员,需经过相关业务培训方能上岗。
 
  以上就是关于兽药品(疫苗)医疗冷库设计国家标准及建造安装规范要求的详细介绍,希望对您有所帮助。如果您近期有此类冷库建造的需求,欢迎咨询亚虎娱乐制冷(400-861-7579),前期免费提供冷库设计方案及冷库设备配置清单。亚虎娱乐制冷16年从事冷库工程领域,专注各类型冷库安装施工项目,资质齐全、案例丰富、团队专业,是一家集设计、采购、销售、安装为一体EPC总包冷库集成商。

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