-18℃诊断试剂冷库属于医药冷冻库,专门用于有生物材料、疫苗、试剂等有特殊低温要求的医药物品,通过低温冷冻的环境,确保其在存贮过程中的质量安全。根据国药监的要求,-18℃诊断试剂冷库建设必须要符合
医药冷库建设标准,配置一用一备的
冷库设备,且通过gsp/gmp认证要求。
诊断试剂冷冻库建设大小一般不得低于当地准入标准20立方米,根据每个地区药监局要求的不同,建造规模的准入标准有一定的差异。根据其业务及经营品种的不同,诊断试剂冷冻库应配置应当配备两个以上独立冷库;配置用于冷库温度自动监测、显示、记录、调节和报警的设备;通过高精度温度传感器,可实现自动恒温恒温功能,同时整个操作过程无需人工操作;诊断试剂冷库制冷设备配备备用发电机组或双回路供电系统。此外在其安装施工过程中,库房应配置相应的通风设备,并增加具有防尘、防潮、防霉效果的设备。
-18℃诊断试剂冷库建设中需要根据自身的用途和要求,选择合适的体积和温度范围;客户在咨询试剂冻库建造时,要注重了解冷库材料及冷库配件的性能,以便对
冷库建造配置标准及运转性能有一个充分的了解。选择诊断试剂冷库建设厂家时,选择资质齐全、案例丰富、正规专业的冷库公司,选择合理实用性价比高的试剂
冷库设计方案。
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