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诸城建造试剂药品冷库gsp新版定制标准规范

   诸城建造试剂药品冷库gsp新版定制标准规范山东诸城是一个药品试剂企业较多的城市,如何做好药品试剂存储,对于当地医疗冷链企业的发展是非常重要的,那么在诸城建造试剂药品冷库gsp有哪些新版定制标准?下面小编来给大家详细介绍一下:
 
  根据国家药监局规定的医药冷库的建造标准,诸城试剂药品冷库建造必须要满足一用一备的设备配置标准,且通过gsp/gmp认证验收合格后,才能正式投入运营使用。按照《国家药品经营质量管理规范》,诸城从事药品试剂生产的企业,需配备与其经营生产规模、品类相符合的药品试剂冷库,存储疫苗的企业至少应该安装两个以上的独立冷库。此外,诸城试剂冷库药品冷库建造规模不得低于当地规定标准20立方米,存储药品试剂疫苗的冷库,温度需求需符合2-8℃的规定标准,相对湿度维持在45%--75%。
 
  诸城市食品药品监督管理局规定,对药品及医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范进行监督。这就要求在试剂药品存储过程中,不能出现丝毫偏差,因此gsp试剂药品冷库定制建造,还应配置备用发电机组或双回路供电系统作为备用电源,以便在断电情况下,继续维持冷库的正常运转。药品试剂的存储对温湿度的把控十分严格,通常医药冷库都会安装温湿度监测系统,实时监测、自动记录、存储冷库的温湿度,超温超湿系统自动信息或电话告警等设备,用于温湿度实时监控调整,异常情况时,及时通知管理人员进行处理。
 
  以上就是关于诸城建造试剂药品冷库gsp新版定制标准规范的相关介绍,希望对您有所帮助,如果您近期有此类医药冷库建造的需求,欢迎咨询亚虎娱乐制冷(400-861-7579),亚虎娱乐将为您免费提供冷库设计方案及设备配置详情报价单。亚虎娱乐制冷16年从事冷库工程领域,专注各类型冷库安装施工项目,资质齐全、案例丰富、团队专业,是一家集设计、采购、销售、安装为一体EPC总包冷库集成商。
 

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