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科普“山东疫苗”事件中的疫苗冷链

  科普“山东疫苗”事件中的疫苗冷链近很火的“山东疫苗”事件,揭露了过期疫苗和未经冷链运输疫苗的产业链,这里作为医药冷链配套服务提供商亚虎娱乐制冷,来给大家普及一下疫苗冷链各个环节的情况。
  什么是疫苗?
  疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和 死疫苗两种。
 
  疫苗出厂前
  疫苗生产企业应提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验、检疫合格的证明材料,疫苗包装应标示贮藏所需要的温度、湿度。
 
  冷链车运输
  冷链车运输过程中应配备温湿度记录装置、现场报警装置、远程报警装置,实时提醒随车人员快装快卸,严格监控车厢温度。 温度自动记录仪配备微型打印机,可实现现场核查,打印交接,车厢内温度探头应牢固安装在经过确认的合理位置,不得随意 变动。禁止使用可以随意变动的无线插卡式电子标签。
 
  疫苗冷库贮藏
  1.疫苗贮藏应当配备两套以上的独立冷库或两套制冷系统,保证当一个冷库出现故障,有备用冷库进行转移;
  2.疫苗冷库要配有自动检测、记录库房温湿度状况以及报警的设备,温度自动检测布点应经过验证,并且符合库房、风机的合理布局;
  3.冷库必须配有备用发电机组,保证市电出现断电情况时疫苗冷库正常运转;
  4.疫苗库房各个门均要使用空气幕等隔离措施确保库房结构严密性,地面和冷库内壁光滑平整,库房门密闭;
  5.疫苗库房内应配备必要的存储货架或货物地垫;
  6.对疫苗特殊低温要求,要配备符合要求的设施设备;
 
  疫苗保温箱
  疫苗在运输过程中使用疫苗保温箱,装箱前将保温箱预冷至符合药品包装标示的温度范围内,在保温箱内合理配备与温度控制 及运输时限相适应的蓄冷剂,保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离,药品装箱后,启动温度监测设备,将箱体密闭。
 
  医药冷藏柜
  在乡镇级别防疫站需配备一用一备医药冷藏柜,医药冷藏柜应具备温湿度记录和报警装置,保证医药冷藏柜内的疫苗在规定的温度限度内。
 
  完善的疫苗冷链可以做到哪些?
  1.疫苗来源可追溯,厂家、出厂日期、配送路径全程数据监控;
  2.疫苗温度可追溯,完整冷链保证疫苗每时每刻的温度记录,疫苗温度记录有效期是疫苗失效后两年;
 
  疫苗只有在全程2~8℃(特殊疫苗除外) 才能保证疫苗的有效,哪一个环节出现断链,都会造成接种疫苗失效,危及接种人的生 命健康。针对《药品经营质量管理规范》亚虎娱乐制冷致力完善疫苗冷链各个环境的衔接,为疫苗冷链做配套服务,减少疫苗在冷 链运输过程中的损失率。
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