省疾控中心疫苗冷库的建造标准需要温度一般维持在-5℃~8℃(不同疫苗的温度不同,看储藏要求),其制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制系统,智能电脑温度控制,高精度温度传感器,全自动温度恒温,地洞开关机,具有自动报警功能,无需人工操作。
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医药冷库设计公司,主要代表客户:疾控中心、防疫站、疫苗销售生产企业、医药物流周转中心等。
GSP对企业库房的配备要求:
1.有保持药品与地面间距离在10cm以上的底垫及货架。底垫及货架的材质应选用金属、木质或复合型材料等,具备相应的结构强度,不得对药品质量产生直接或潜在的影响;
2.存储整包装药品的库房,应采取避免日光直射的措施,储存条件规定为密闭、遮光的拆零药品储存区,应采取有效的避自然光线措施;
3.仓库应配备必要的通风设备,窗户应有防护窗纱,排风扇应配置防护百叶;
4.应有检测温湿度的设备,每个仓间至少配备一台温湿度检测仪,悬挂位置选择应以检测记录人员平视为宜;
5.应配置能有效调节控制库房温湿度条件的设备;
6.应有防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鸟、防鼠等设备。可采用电猫、档板、粘鼠板、鼠一夹等防鼠工具及纱窗、门帘、来蝇灯、吸尘器、吸湿机等措施;
7.应有符合安全用电要求的照明设备,电线应有套管并不得裸露,照明灯具应配置灯罩,储存危险药品的库房应安装防爆灯;
8.配备符合规定要求的消防、安全设施;
9.特殊管理药品的专用仓库应具相应的安全保卫措施,采用砖混或钢混的无窗建筑,基本设施牢固,具有抗击打能力,安装钢制防盗门及防火、报警装置,双人双锁,报警装置应与110联网;
10.验收养护室应配有千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等;经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯,解剖镜或微镜;
11.验收养护室、中药标本室应有必要的防潮、防尘设备,应配有空调;
12.企业不公应配备以上设施和设备,而且对所用设施设备应定期进行检查、维修、保养并建立管理档案。